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药品稳定性试验箱(室)

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药品稳定性试验箱

  • 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件
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药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

1. 采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。
2.整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿,
3.箱内不锈钢内胆,外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣,采用全不锈钢包边处理,整体结构牢固,美观大方。为保证整机的成套性与美观,采用暗装水箱,拉出即可加水。
.箱体大门密封采用硅胶条密封,保温效果良好,经久耐用。
5.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
6.同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
7.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
8.配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。
9.该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
10.选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。


药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

产品型号 ESTH-135SD-C ESTH-225SD-C ESTH-400SD-C ESTH-500SD-C ESTH-700SD-C
工作室尺寸 500x450x600 500x500x900 660x550x1100 750x600x1100 900x700x1100
外形尺寸 980x630x1320 980x680x1600 1100x730x1700 1200x780x1700 1000x1400x1700
安装功率 1.0Kw 1.2 Kw 1.5 Kw 1.5 Kw 1.5 Kw
搁板数量 2 4 4 4 4
进门尺寸 750mm 800mm 750mm
温度范围 +10--65℃
湿度范围 20-95%R.H
温度波动度 <±0.5℃
温度均匀度 <2.0℃
温度偏差 <±1.0℃
湿度偏差 <±3.0%R.H
 
温湿度控制器
采用进口彩色触摸屏温湿度控制器,PLC控制,控制稳定可靠,显示直观,操作简单方便,设定数据可锁定,防止任意改变参数。控制器集控制单元启动,累计计时,北京时间显示,警示功能等于一体,并实时打印试验数据,也可存储数据,采用U盘导出等。
传 感 器 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用进口法国电容式湿度传感器
数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调
加热系统 镍铬合金电加热器
加湿系统 专用电热蒸汽发生器
制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续无故障运行(其中一套为备用)
除湿系统 采用制冷机除湿,除湿量可调
  大门密封 采用硅橡胶密封条,密封性能好,并有效隔断内壁与箱体的导热
大门把手 采用扣拉式带锁紧装置的门把手(鱼尾型),开关门方便,也可有效防止任意开关门
水路系统 暗藏式水箱,在水箱缺水时控制器自动提示功能。系统内水长期流动,有效避免生菌的弊端。
无线报警 温湿度偏差报警功能,可连接多台设备,并采用TPP功能同时通知多个手机号码
安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,制冷机过载等保护
标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗,微型打印机,U盘,无线wifa报警器,脚轮等
可选配置 记录仪,485通讯接口,网络接口等
产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件
电   源 220V±10%, 50Hz,
内胆材料 SUS304镜面不锈钢板
外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理
1.以上规格为我厂标准配置产品,可根据实际需要订做非标准尺寸和容积的产品。
2.可根据客户需要提供更高配置的产品
3.工作室尺寸为:深x宽x高(mm)

保修两年,终生维护,建立客户服务档案,定期回访,听取客户建议。
提供终身免费的和使用指导服务,我公司承诺对客户的,我方1小时内作出回应,需要派技术服务人员到现场解决的,我方承诺在8小时内派出人员(特殊情况除外如法定假日等)。
免费送货上门,在对该设备安装调试结束后,对相关技术人员做相应的基本操作培训。
操作培训:使需方相关人员熟练掌握设备操作全过程了解机器原理。
维修培训:使需方相关人员掌握机器工作原理,整机及配件构造、一般故障维修方法。
维护培训:使贵司相关人员了解机器工作原理,了解配件及整机的日常维护方法。
下列原因造成的损坏不属保修范围,但供方可以为需方提供有偿服务:
消耗品不在保修范围内,需方因使用、维护或保管不当造成损坏的。
未经需方认可擅自修改设备,因需方使用环境等不良因素而导致设备的侵蚀或耗损。

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